新型冠狀病毒感染的肺炎,終于找到了一種新的治療方案。近日,中國生物技術股份有限公司(即國藥中國生物)在官網渠道發布消息稱,國藥中國生物已完成對部分康復者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備;經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。

那么,這種特免血漿,治療效果如何呢?

據了解,2 月 8 日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區第一人民醫院開展了 3 名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續醫院治療的危重病人已經超過了 10 人。

臨床反映,患者接受治療 12 至 24 小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉——可見,在治療感染新型肺炎的危重患者方面,這種特免血漿的效果顯著。

需要說明的是,這種采用血漿治療的方案,僅能用于危重患者。

在 2020 年 2 月 8 日公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第五版 修正版)中,針對重型、危重型病例的治療,在 “其他治療措施” 板塊提到:可采用恢復期血漿治療。

據了解,最早從 1 月 20 日開始,中國生物經過一系列準備和協調,組建了專門團隊,調集了相關裝備設備及原材料,在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿采集,并在 2 月 8 日正式開展治療。而在投入臨床救治重癥患者之前,中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院進行了緊密合作。

中國生物研發相關負責人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。

截至目前,由中國生物承擔的 “2019-nCoV 感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備” 項目,已獲得國家科技部組織制定的國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項立項,同時得到了湖北省相關部門的大力支持。

利用血漿治療的原理是什么?

那么,為什么 “可采用恢復期血漿治療” 呢?

據國藥中國生物方面介紹,新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。

專家表示,從臨床病理發生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復后,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

武漢市金銀潭醫院院長張定宇也表示,金銀潭醫院正在開展康復病人的恢復期血漿輸注,目前也顯示出一些初步效果,因為康復期患者體內有大量綜合抗體來對抗病毒。

圖自:人民日報

也就是說,在沒有特效藥的情況下,可以利用康復者血液中已經產生的特異性抗體來戰勝患者體內的病毒——當然,這個過程是需要輸血的。

實際上,使用康復期患者的血漿輸注進行臨床治療的思路和方法,在抗擊 SARS 疫情時期就有了。

比如說,在抗擊 SARS 期間,鐘南山院士就曾提出過用康復者血清(血清,指血液凝固后在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體,或指纖維蛋白原已被除去的血漿)治療來 SARS 患者的建議;而天壇生物也曾研制 SARS 抗病毒血清。

中國生物也表示,在 SARS 爆發期間,就有將 SARS 患者康復后的血漿輸注給重癥 SARS 病人實現治愈的案例。

不過,即使已經被證明是有效的,但是這種方法依然有著一定程度的局限性。

騰盛博藥的聯合創始人、總裁兼首席執行官洪志博士此前曾在接受采訪時表示,利用痊愈患者的血清來治療其他感染患者是過去對抗多種感染性疾病的常見手段,但這類方法也存在一些危險,比如不同痊愈患者血清抗體量不一致,經過滅活的血清中仍含有其它一些潛在危險病源。

中科院上海巴斯德所此前也對媒體表示,雖然血清療法可以較為有效的用來對抗或預防病毒或細菌引起的疾病,但血清成分復雜,對于是否會引起其他問題還存在不確定性,何況其存在的時間比較短,而且需要的血清數量也比較大。

當然,按照中國生物的說法,其在康復者血漿采集工作之后,在新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備過程中,經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測,其安全性是可以保障的;不僅如此,目前這種治療手段僅應用于人數更少的重型、危重型患者,對血清數量的需求相對較低。

專家:呼吁康復者捐獻血漿

在已經確認特免血漿療效的情況下,血漿的來源成為問題——目前來看,血漿來源將依賴于康復患者的捐獻。

2 月 13 日,武漢市金銀潭醫院院長張定宇表示,患者康復后體內含有大量綜合抗體,能夠對抗病毒,也懇請康復后的患者積極來到金銀潭醫院,伸出你的胳膊,捐獻你寶貴的血漿,共同救治還在與病魔作斗爭的病人。

與此同時,中國生物也在其官方渠道發出了《新冠肺炎康復者血漿捐獻倡議書》,并表示,采用恢復期病人血漿療法,通過臨床輸注康復者恢復期血漿或將其制備成特異性免疫球蛋白,療效較好且安全。

值得一提的是,關于康復者血漿捐獻的條件和注意事項,目前也有了具體說明:

已經有不少康復者表示愿意捐獻血漿。據澎湃新聞報道,2 月 14 日,上海有 28 名新冠肺炎患者治愈出院,這是上海一次性出院人數最多的一批;其中有 6 人表示愿捐血漿。

感謝所有愿意捐獻血漿的康復者!希望所有人都能夠平安!

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責任編輯:ugmbbc

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新冠肺炎有了最新重癥治療方案 康復者:愿意捐獻血漿

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