2月11日消息,科創板上市公司博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司宣布,于近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。


博瑞生物稱,公司開發瑞德西韋是為了響應國家號召,盡早獲得抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情治療藥物。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。

瑞德西韋由美國Gilead公司開發,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權人。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前Gilead 公司正在與國內機構配合,對瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染進行Ⅲ期臨床試驗。

博瑞生物表示,公司將持續關注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結果,并根據國家和社會需要,及時開展后續工作。

博瑞生物稱,若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得 Gilead 公司作為專利權人的授權;這一過程將存在重大不確定性。

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博瑞醫藥:成功仿制開發和生產了瑞德西韋原料藥

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