據外媒SlashGear報道,一項新的冠狀病毒檢測已在美國迅速獲得批準-獲得美國食品和藥物管理局(FDA)綠燈的是一種可以檢測該病毒的診斷試劑。FDA使用緊急使用授權(EUA)進行更廣泛的測試,而以前的診斷僅限于官方政府實驗室。

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盡管此前2019-nCoV實時RT-PCR診斷試劑已經使用,但僅在美國疾病控制與預防中心(CDC)的實驗室中使用。它依賴于鼻咽拭子或口腔拭子檢測獲得的呼吸道分泌物,具有所謂的逆轉錄酶-聚合酶鏈反應,可指示樣本是否來自被新型冠狀病毒感染的人。

即使是現在,EUA也不意味著將能夠前往當地的Walgreens或CVS并立即購買冠狀病毒診斷試劑。診斷試劑的使用僅限于指定給CDC的合格實驗室;在美國,他們也需要獲得執行高復雜度測試的認證。同樣值得一提的是,該測試并非萬無一失,即使測試結果呈陰性,仍可能存在2019-nCoV感染。

FDA表示:“目前,聯邦衛生官員繼續認為,這種病毒對美國普通民眾的威脅相對較低。”盡管如此,美國政府面臨著加速可能情況診斷的壓力,這主要是因為冠狀病毒潛伏期相對較長。美國衛生與公共服務部(HHS)于2020年1月31日宣布其為公共衛生突發事件。

由于沒有商業上可用的診斷試劑,因此EUA被視為第二選擇。實際上,CDC要求這些測試獲得這些更廣泛的批準。任何認為自己可能會感染冠狀病毒的人都應尋求醫療保健提供者的建議。

2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)的癥狀與流感相似,包括發燒、咳嗽和呼吸困難等。FDA還與其他診斷開發人員合作,以快速跟蹤更多可用于加快流程的測試以及治療和預防劑。

責任編輯:vivian

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冠狀病毒診斷試劑獲得美FDA緊急批準

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